La prescription de la cystite interstitielle (CI) a été évaluée dans 2 essais cliniques randomisés (ECR).

Aucune différence cliniquement importante n'est apparue dans la réduction des symptômes de la CI et des symptômes associés entre les antibiotiques amoxicilline-acide clavulanique et ciprofloxacine.

Dans les études de 26 semaines portant sur 266 patients traités par amoxicilline-acide clavulanique comparé au céfuroxime-axétil, aucune différence n'a été observée quant à la diminution du nombre d'ulcères et de fistules chez les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique.

Dans les études de 48 semaines portant sur 191 patients, traités par ciprofloxacine comparé au céfuroxime-axétil, il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux traitements.

Dans les deux études, les taux de réponse complets (RCR) étaient de 69,5% chez les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique par rapport à 67,7% chez ceux traités par ciprofloxacine.

Dans les études de 48 semaines portant sur 191 patients traités par ciprofloxacine comparé au céfuroxime-axétil, le taux de RCR était de 67,8% chez les patients traités par ciprofloxacine par rapport à 67,2% chez ceux traités par amoxicilline-acide clavulanique.

Aucun essai clinique randomisé n'a été entrepris pour évaluer les effets indésirables de l'amoxicilline-acide clavulanique par rapport à ceux des céphalosporines à large spectre.

Il existe un risque accru de réactions cutanées graves liées aux pénicillines chez les patients ayant des antécédents de réactions cutanées graves aux pénicillines.

Des cas d'allergie et de réactions d'hypersensibilité grave aux céphalosporines ont été rapportés. Des réactions d'hypersensibilité grave peuvent survenir plus fréquemment chez les patients atteints de maladies systémiques sous-jacentes et d'autres facteurs qui augmentent le risque de réactions cutanées graves. Les symptômes peuvent inclure urticaire, éruption cutanée, fièvre, fatigue, gonflement des ganglions, nausées, vomissements, diarrhée, anorexie et malaise, dyspnée, asthénie, céphalées, vertige, myalgie, douleur abdominale, urticaire généralisée et éruption cutanée prurigineuse. Des cas de réactions allergiques graves, y compris une anaphylaxie, ont été rapportés chez des patients traités par l'amoxicilline-acide clavulanique.

Dans les études cliniques contrôlées versus placebo chez des patients ayant une infection de la prostate, la proportion de patients traités par amoxicilline-acide clavulanique et présentant des événements indésirables tels que des douleurs abdominales a été de 13,2% (496/4 573) et de 13,9% (528/3 960) respectivement.

Dans une étude contrôlée versus placebo dans la pyélonéphrite aiguë, les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique ont présenté une augmentation du nombre d'événements indésirables rapportés par les patients tels que des infections des voies urinaires, des fièvres et une diminution du volume d'urine résiduelle. Les événements indésirables ont été légers ou modérés et ont été observés dans les 1 à 2 premiers mois du traitement.

Dans une étude contrôlée versus placebo dans la pneumonie communautaire aiguë, les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique ont présenté une augmentation du nombre d'événements indésirables rapportés par les patients tels que des infections des voies respiratoires, des fièvres et une diminution du volume d'urine résiduelle.

Dans une étude contrôlée versus placebo dans la pyélonéphrite, les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique ont présenté une augmentation du nombre d'événements indésirables rapportés par les patients tels que des infections des voies urinaires, des fièvres et une diminution du volume d'urine résiduelle.

Dans une étude contrôlée versus placebo dans la pneumonie communautaire, les patients traités par amoxicilline-acide clavulanique ont présenté une augmentation du nombre d'événements indésirables rapportés par les patients tels que des infections des voies respiratoires, des fièvres et une diminution du volume d'urine résiduelle.

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